FDA Là Gì? Thủ Tục Xin Giấy Chứng Nhận FDA

Doanh nghiệp của bạn đang tiến hành xuất khẩu hàng hóa qua Mỹ? Bạn thắc mắc để xuất khẩu hàng hóa qua Mỹ thì cần những thủ tục gì? Một trong những chứng chỉ bắt buộc phải có đó chính là FDA?

Vậy FDA là gì? Bài viết dưới đây sẽ giúp bạn biết thêm thông tin và thủ tục cần có cho giấy chứng nhận FDA.

>>>>> Bài viết xem nhiều: Khóa học xuất nhập khẩu ở đâu tốt

1. FDA là gì? FDA là viết tắt của từ gì?Tổ chức FDA là gì?

FDA là thuật ngữ xuất phát từ cụm từ tiếng anh Food and Drug Administration. Đây là cục quản lý thực phẩm và dược phẩm của Hoa Kỳ, được đặt trụ sở tại Washington DC.

Tổ chức FDA được lập năm 1906 để chịu trách nhiệm cho việc bảo vệ và thúc đẩy sức khỏe cộng đồng bằng việc ban hành những quy định và các hoạt động giám sát sự an toàn thực phẩm; các sản phẩm thuốc lá, sản phẩm bổ sung chế độ ăn uống, dược phẩm phải kê theo toa và không cần kê toa; vắc xin, dược sinh học, truyền máu, các thiết bị y tế, bức xạ điện từ các thiết bị phát, và các sản phẩm thú y.

2. Những tiêu chuẩn để nhận được giấy chứng nhận FDA là gì?

Bất cứ nhà sản xuất nào khi đưa sản phẩm của doanh nghiệp mình vào Hoa Kỳ đều phải tuân thủ quy định của tổ chức FDA và phải có giấy chứng nhận FDA. Từ đó, những tiêu chuẩn để đạt được giấy chứng nhận FDA theo từng loại sản phẩm cụ thể như sau:

– Các thực phẩm và đồ uống:

Tuân thủ FDA nghiêm túc
Tiêu chuẩn HACCP cho Hải sản và nước hoa quả
Đảm bảo thực phẩm đóng hộp có lượng axit thấp
Sản phẩm vào gắn nhãn
Các sản phẩm về Sức khỏe thì phải nêu rõ thông báo về thành phần, công dụng.
Phải có chứng nhận an toàn (Đánh giá GRAS) bao gồm: thành phần sản phẩm và thông báo đến từ FDA
Tìm hiểu cụ thể về các yêu cầu cGMP
Các yêu cầu chứng nhận màu sắc của FDA được yêu cầu
Thuốc trừ sâu phải xác định sai số cho phép của EPA và FDA.

– Thực phẩm chức năng, thuốc, dược phẩm:

Phải tuân thủ các yêu cầu về việc gắn mác cho sản phẩm
Cần thể hiện thông tin chi tiết các thành phần thuốc trên bao bì sản phẩm
Cần phải có giấy chứng nhận đăng ký cơ sở sản xuất và tuân thủ quy định cGMP
Cung cấp thông tin sản phẩm đầy đủ, cụ thể về cấu trúc, chức năng sau đó trình báo đến cục FDA

– Mỹ phẩm và các dược phẩm làm đẹp:

Yêu cầu về vấn đề nhãn mác cần tuân thủ nghiêm chỉnh
Các thành phần được đánh giá đầy đủ

– Các thiết bị điện tử, phát điện, phóng xạ:

Tuân thủ đúng theo báo cáo của FDA về sản phẩm điện tử cũng như cần có mã số gia nhập từ FDA.
Cung cấp đầy đủ các tiêu chuẩn hiệu quả và các yêu cầu chứng thực quan trọng để báo cáo về FDA.

3. Thủ tục xin giấy chứng nhận FDA

Để có thể xin giấy chứng nhận FDA, trước hết bạn cần phải chuẩn bị bộ hồ sơ đầy đủ với các nội dung giấy tờ sau:

Hồ sơ gốc đăng ký chứng nhận FDA
Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh của công ty
Thông tin cụ thể về doanh nghiệp thể hiện địa chỉ, quy mô, sản phẩm,…
Giấy chứng nhận HACCP/ISO 22000 (nếu có)
Thông tin liên hệ của văn phòng đại diện tại Hoa Kỳ
Thông tin người làm việc và chịu trách nhiệm đại diện chính thức về FDA
Tùy trường hợp mà cần có thêm thông tin khác.

»»» Review Khóa Học Xuất Nhập Khẩu Online Ở Đâu Tốt Nhất

4. Một số câu hỏi về chứng nhận FDA

Khi nào cần phải đệ trình thông tin thay đổi đối với một cơ sở đã đệ trình trước đó?

Trong 60 ngày sau khi có bất kỳ thông tin, yếu tố nào trong bản đăng ký của cơ sở bị thay đổi, bạn cần phải đệ trình bày thông tin cập nhật theo quy định.

Làm thế nào để có thể đăng ký FDA?

DHL Express USA Inc không hỗ trợ đăng ký FDA, tuy nhiên vẫn sẽ giúp bạn lập hồ sơ thông báo cho các chuyến hàng cá nhân. Bạn có thể đăng ký FDA ngay trên địa bàn của mình tại nơi có các dịch vụ cung cấp giấy chứng nhận.

Làm thế nào để biết chắc chắn rằng FDA nhận được thông báo trước kịp thời?

Khi sử dụng dịch vụ gửi hàng, vào thời điểm nhận hàng, DHL sẽ yêu cầu cung cấp số xác nhận Thông báo trước hoặc giấy xác nhận đã đệ trình thông báo chứng từ được gửi hàng.

Ngoài ra, FDA cũng cho phép đệ trình trực tiếp Thông báo trước lên FDA và thông báo trước phải được nộp trực tuyến.

Ngoài ra, khi gửi hàng còn yêu cầu thêm thông tin nào khác không?

Bên cạnh các yêu cầu về hoá đơn tiêu chuẩn, trong hóa đơn gửi hàng sẽ cần chuẩn bị đầy đủ các thông tin sau:

Nhận dạng mỗi loại thực phẩm bằng các thông tin: tên gọi, số lượng được mô tả, mã số, số lô hoặc các ký hiệu nhận dạng đặc biệt khác.
Để có thể đệ trình một Thông báo trước đúng quy cách, DHL yêu cầu bắt buộc mô tả thông tin bằng tiếng Anh với mỗi món hàng thực phẩm được gửi đi.
Hoàn tất thông tin đầy đủ của nhà sản xuất Hoàn tất thông tin của nước sản xuất
Hoàn tất thông tin đầy đủ của nhà nhập khẩu hoặc người nhận hàng và số đăng ký FDA (nếu có)
Hoàn tất thông tin đầy đủ của người gửi hàng và số đăng ký FDA (nếu có)

Điều gì sẽ xảy ra nếu khách hàng không thực hiện những yêu cầu trên?

Hàng hóa gửi đi sẽ bị từ chối nhập khẩu và tạm giữ tại cảng hoặc trong kho chứa nếu như không tuân thủ yêu cầu về thủ tục, giấy tờ trên. FDA có thể sẽ xử phạt liên quan đến việc không thực hiện yêu cầu bằng nhiều hình thức như: tiêu hủy, phạt tiền, tịch thu,…

Bài viết trên đây đã giới thiệu cụ thể về tổng quan FDA là gì cũng như các quy định thủ tục để xin giấy chứng nhận FDA. Chúng tôi hy vọng sẽ cung cấp được cho bạn những thông tin, kiến thức bổ ích về FDA của Hoa Kỳ.

Để nắm rõ hơn các kỹ năng xuất nhập khẩu, bạn có thể tham gia các khóa học xuất nhập khẩu để được chia sẻ các kiến thức từ những người có nhiều năm kinh nghiệm trong nghề.

>>>>> Tham khảo thêm: